医用敷料拉伸强度测试

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发布时间：

2023-10-21 00:00

医用敷料用于伤口护理，拉伸强度是重要力学指标，试验怎么做、标准怎么规定？本文讲清医用敷料的特点、相关标准、拉伸试验方法、典型值和注意事项。

13、医用敷料拉伸强度测试

01 医用敷料概述

医用敷料包括纱布、无纺布、水胶体、泡沫、藻酸盐、透明薄膜、硅胶敷料等，用于伤口护理。拉伸强度反映抗拉伸破坏能力，影响耐用性和操作便利性，是重要力学指标。医用敷料为柔性材料，拉伸强度较低，断裂伸长率大。

电子万能试验机12

02 相关标准

医用敷料拉伸强度专用标准为YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法第4部分：拉伸强度》，属YY/T 0471系列。也可参考GB/T 1040或GB/T 3923.1，但优先用YY/T 0471.4。生物相容性按GB/T 16886或ISO 10993。

03 YY/T 0471.4拉伸强度试验方法

试样类型：4型哑铃（标距25mm、宽6mm）或长条（宽15mm、标距100mm）。无纺布和纱布有经纬方向，需测MD（纵向）和CD（横向）。

测试速度：100mm/min（YY/T 0471.4规定的恒定速度）。

设备夹具：电子万能试验机+小力值传感器（10N—500N）+气动平推夹具。敷料柔软光滑或有粘性易打滑，需防滑夹具或衬垫。

步骤：1.测尺寸（3点平均）；2.标记标距；3.装夹防打滑；4.100mm/min加载至断裂；5.记录最大力、断裂伸长；6.算拉伸强度σ=Fmax/(b×h)、断裂伸长率。多层复合敷料（水胶体、泡沫）需测整体强度，也可分层测。

塑料，拉伸试验 (2)

04 典型值

纱布：约5—15MPa（经纬不同），伸长率10—30%。无纺布：约5—20MPa，伸长率20—50%。水胶体：约1—5MPa，伸长率100—300%。泡沫（PU）：约0.5—3MPa，伸长率100—400%。透明薄膜（PU）：约10—30MPa，伸长率200—500%。藻酸盐：约0.1—1MPa（干态），湿态更低。不同类型差异大，按产品标准。

05 特殊注意事项

无纺布和纱布需测MD和CD，各向异性明显。敷料厚度差异大（0.1—10mm），泡沫测厚需施加规定压力。敷料柔软光滑或有粘性易打滑，需防滑夹具。藻酸盐、水胶体等吸水后性能变化大，需测干态和湿态。多层复合敷料需测整体强度，也可分层测。灭菌后性能可能变化，需测灭菌前后。拉伸强度是生物相容性评价的物理性能指标之一。

06 试验设备需要满足的要求

以广州鲲鹏仪器有限公司生产的BOYI 2025电子万能试验机为例，设备可用于医用敷料拉伸试验。试验力示值误差≤±0.3%，可选小力值传感器（10N—500N）适合敷料小力值；速度精度±0.1%，0.001—1000mm/min无级设定，可精确控制100mm/min标准速度。可配套防滑夹具（适合柔软敷料），大行程适合大伸长率。Smartest软件自动算拉伸强度、断裂伸长率，可按方向（MD/CD）、材料类型、水合状态分组统计。

电子万能试验机44

结语

医用敷料拉伸测试按YY/T 0471.4，用4型哑铃（标距25mm、宽6mm）或长条（宽15mm、标距100mm），至少5个，状态调节23±2℃/50±5%RH至少24h，100mm/min加载至断裂，用小力值传感器（10N—500N）和防滑夹具，算拉伸强度σ=Fmax/(b×h)和断裂伸长率，无纺布和纱布需测MD和CD。不同类型强度差异大（纱布5—15、水胶体1—5、泡沫0.5—3、PU薄膜10—30、藻酸盐0.1—1MPa），还需关注水合状态、多层复合、灭菌前后、生物相容性。配套小力值传感器、大行程、防滑夹具、速度可控、软件自动算指标的万能试验机，有助于提高医用敷料拉伸试验精度。